μ€μ€μ½ν
μ κ΅λ΄ μ΅μ΄λ‘ λ―Έκ΅ FDA μΉμΈμ λ°μ νμμ 'λ μ΄μ ν°λ'μ κ°λ°ν κΈ°μ
μ΄λ€. μ΄ μ νμ λμ€μκ² 'λ λΌμ'λΌλ μ΄λ¦μΌλ‘ μ μλ €μ Έ μμΌλ©°, μ€μ€μ½ν
μ λ°μ΄λ κΈ°μ λ ₯μ΄ λΉλλ μ¬λ‘λ‘ μ£Όλͺ©λ°κ³ μλ€. λ μ΄μ ν°λμ κ°λ°μ νκ΅ μ μ½ μ°μ
μ κ°λ₯μ±μ μ¬λ μ€μν μ΄μ νλ‘ μΈμ λ°κ³ μλ€.
π μ€μ€μ½ν : νμ μ μΈ κ΅μ° νμμ κ°λ° μ¬λ‘
μ€μ€μ½ν μ νμμ κ°λ° λΆμΌμμ μΈκ³μ μΈ κ²½μλ ₯μ κ°μΆκ³ μλ κΈ°μ μΌλ‘ μλ €μ Έ μλ€. κ·Έλ€μ λ μ΄μ ν°λμ νΉν, EGFR(μνΌμΈν¬ μ±μ₯μΈμ μμ©μ²΄) λ³μ΄κ° μλ λΉμμΈν¬νμ νμμκ² ν¨κ³Όμ μΌλ‘ μμ©νλ©°, κΈ°μ‘΄μ μΉλ£μ 보λ€λ μ°μν μ±κ³Όλ₯Ό 보μΈλ€. μ΄λ‘ μΈν΄, λ μ΄μ ν°λμ FDA μΉμΈ νμ μ μΈκ³ νμλ€μκ²λ ν° ν¬λ§μ΄ λκ³ μλ€. νμ μ μΈ κΈ°μ λ ₯μ λ°νμΌλ‘ ν λ μ΄μ ν°λμ μΉλ£ ν¨λ₯μ κ·ΉλννκΈ° μν΄ μ§μμ μΌλ‘ μ°κ΅¬κ°λ°μ΄ μ§νλκ³ μλ€. μ€μ€μ½ν μ μ°κ΅¬μ§λ€μ μμμνμ ν΅ν΄ μμ μ±κ³Ό ν¨λ₯μ μ μ¦νλ©°, λ€μν νμκ΅°μ λν λ°μ΄ν°λ₯Ό ν보νκ³ μλ€. λ§μ νμλ€μ΄ μ΄ μΉλ£μ λ₯Ό ν΅ν΄ κ°μ λ μΆμ μ§μ κ²½ννκ³ μμΌλ©°, μ΄λ μ€μ€μ½ν μ λ Έλ ₯μ λΆκ°μν€λ λ° ν¬κ² κΈ°μ¬νκ³ μλ€. λν, λ μ΄μ ν°λμ μμ©νλ κ΅λ΄ μ μ½μ°μ μ μλ‘μ΄ μ§νμ μ¬λ κ³κΈ°κ° λμμΌλ©°, νκ΅μ λ°μ΄μ€μ°μ μ΄ κΈλ‘λ² λ¬΄λμμ μΈμ μ λ°λ λ° μ€μν μν μ νκ³ μλ€. λ³΄λ€ λ§μ κΈ°μ λ€μ΄ μ€μ€μ½ν μ μ±κ³΅ μ¬λ‘λ₯Ό λ³Έλ°μ, νμ μ μΈ μμ½ν κ°λ°μ λμ€ κ²μΌλ‘ κΈ°λλλ€.π μ€μ€μ½ν : FDA μΉμΈ λ°°κ²½κ³Ό κ·Έ μλ―Έ
μ€μ€μ½ν μ΄ κ°λ°ν λ μ΄μ ν°λμ 2022λ 5μ, λ―Έκ΅ μνμμ½κ΅(FDA)λ‘λΆν° μΉμΈμ λ°μλ€. μ΄λ λ¨μν κΈ°μ μ μ±μ·¨λ₯Ό λμ΄ κ΅λ΄ μ μ½μ°μ μ μμμ λμ΄λ μ νμ μ μ 곡ν μ¬κ±΄μΌλ‘ κΈ°λ‘λκ³ μλ€. FDA μΉμΈμ μ격ν κΈ°μ€μ μꡬνκΈ° λλ¬Έμ, μ΄λ κ·Έλ§νΌ λ μ΄μ ν°λμ μμ μ±κ³Ό ν¨κ³Όκ° μΈκ³μ μΌλ‘ μΈμ λ°μμμ μλ―Ένλ€. λν, FDA μΉμΈμ μ€μ€μ½ν μκ² κ΅μ μ μΈ λΉμ¦λμ€ κΈ°νλ₯Ό νλν μ μλ μ°¨λ³νλ λ°νμ΄ λλ€. λ μ΄μ ν°λμ λ―Έκ΅ μμ₯μ μ§μΆν¨μΌλ‘μ¨, λ λ§μ νμλ€μκ² μ κ·Όν μ μλ κΈ°νλ₯Ό κ°κ² λμκ³ , μ΄λ λ§€μΆ μ±μ₯μΌλ‘ μ΄μ΄μ§ κ°λ₯μ±μ΄ ν¬λ€. μ΄λ₯Ό ν΅ν΄ μ€μ€μ½ν μ μ§μ κ°λ₯ν μ±μ₯ λͺ¨λΈμ ꡬμΆν μ μλ κ°λ₯μ±μ μκ² λλ€. μ΄μΈμλ λ μ΄μ ν°λμ FDA μΉμΈμ λ€λ₯Έ μ μ½ κΈ°μ μλ κΈμ μ μΈ μν₯μ λ―ΈμΉ κ²μΌλ‘ 보μΈλ€. λμ± λ§μ κΈ°μ λ€μ΄ FDA μΉμΈμ λͺ©νλ‘ μ°κ΅¬κ°λ°μ μ§ννκ² λ κ²μ΄λ©°, κ²½μμ΄ μΉμ΄ν΄μ§μ λ°λΌ μ μ½μ°μ μ λ°μ κΈ°μ λ ₯μ΄ ν₯μλλ ν¨κ³Όλ₯Ό κ°μ Έμ¬ μ μμ κ²μ΄λ€. μ΄λ¬ν μ μν ꡬ쑰λ κ²°κ΅ νμλ€μκ² λ λμ μΉλ£ μ΅μ μ μ 곡νλ λ° κΈ°μ¬ν κ²μΌλ‘ κΈ°λλλ€.π μ€μ€μ½ν : λ―Έλ μ λ§ λ° λμ κ³Όμ
μ€μ€μ½ν μ λ μ΄μ ν°λμ κ΅λ΄μΈ μμ₯μμ ν° κΈ°λλ₯Ό λͺ¨μΌκ³ μμΌλ©°, μ΄λ μμΌλ‘μ μ±μ₯ κ°λ₯μ±μ λμ± λμ΄κ³ μλ€. κ·Έλ¬λ μ€μ€μ½ν μ΄ μ§λ©΄ν λμ κ³Όμ λν λΆλͺ νλ€. λ§μ μ μ½κΈ°μ λ€μ΄ μ μ¬ν μΉλ£μ λ₯Ό κ°λ° μ€μ μμΌλ©°, μ΄λ κ²½μμ μΉμ΄νκ² λ§λ€κ³ μλ€. λ°λΌμ μ€μ€μ½ν μ μ§μμ μΈ μ°κ΅¬κ°λ°μ ν΅ν΄ μ νμ κ²½μλ ₯μ μ μ§ν΄μΌ νλ€. λν, λ μ΄μ ν°λμ ν¨κ³Όλ₯Ό λμ± κ·ΉλννκΈ° μν΄ λ€μν μ‘°ν©μλ² λ° λμ μ μμ¦μ λν μ°κ΅¬λ₯Ό μ§νν΄μΌ ν νμκ° μλ€. μ΄λ κΈ°μ μ΄ λ λ§μ νμμκ² λμμ΄ λλλ‘ νλ λμμ, μμ₯μμμ μμΉλ₯Ό κ³΅κ³ ν νκΈ° μν μ λ΅μ μ κ·Όλ²μ΄ λ κ²μ΄λ€. λ§μ§λ§μΌλ‘, μ€μ€μ½ν μ κΈλ‘λ² μ§μΆμ μν΄ κΆμλ³λ‘ λ§μΆ€ν λ§μΌν μ λ΅μ μ립ν΄μΌ νλ€. κ° κ΅κ°μ κ·μ νκ²½κ³Ό νμλ€μ μμλ₯Ό μ λ°μν μ λ΅μ ν΅ν΄ λ μ΄μ ν°λμ μμ΅μ±μ κ·Ήλνν μ μμ κ²μ΄λ€. μ΄λ₯Ό ν΅ν΄ μ€μ€μ½ν μ νκ΅ λ°μ΄μ€ν¬μ€ μ°μ μ μ λμ£Όμλ‘ μ리 λ§€κΉν μ μμ κ²μΌλ‘ κΈ°λλλ€.μ€μ€μ½ν
μ λ μ΄μ ν°λμ νκ΅ μ μ½μ°μ
μ μκΈμ¬μ λμ΄λ μ€μν μ±κ³Όλ‘ νκ°λ°κ³ μμΌλ©°, FDA μΉμΈμ ν΅ν΄ λμ± κΈλ‘λ²ν μμ₯μ μ§μΆν μ μλ κΈ°νλ₯Ό μ 곡λ°μλ€. μμΌλ‘λ μ§μμ μΈ μ°κ΅¬κ°λ°κ³Ό ν¨κ» λμ κ³Όμ λ₯Ό 극볡νλ©°, λ λ§μ νμλ€μκ² ν¬λ§μ μ 곡νκΈ° μν λ
Έλ ₯μ΄ νμνλ€.
μ΄μ λ μ€μ€μ½ν
μ΄ λ―Έλλ₯Ό ν₯ν΄ λμκ°κΈ° μν μ§μμ μΈ κ΄μ¬κ³Ό μ§μμ΄ μꡬλλ€.

